????? 據中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會不完全統(tǒng)計,目前有13個發(fā)達國家的制藥裝備商,以及包括美國、德國在內的7個國外制藥機械協(xié)會在我國設立了代表處。國內共有獨(合)資制藥機械生產企業(yè)20余家,有興趣或在籌劃尋找中國代理的制藥機械制造商多達200余家,與2006年相比,外資企業(yè)數量增加了5——7倍。
近年來,隨著藥品質量標準不斷提升,我國制藥機械市場需求不斷擴大,在國內制藥機械行業(yè)總產值大幅增長的同時,外資企業(yè)也大量進入,內外資企業(yè)已形成了同場競技、短兵相接的局面。未來,國內制藥機械行業(yè)要著力完善標準,提高自律水平,不斷提高核心競爭力。
????? 中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會的數據顯示,2012年,該協(xié)會統(tǒng)計的277家會員單位產品銷售收入為183.73億元,是2006年的3倍;利潤總額為20.27億元,是2006年的3.6倍;出口交貨值為20.34億元,是2006年的2.8倍,保守估計全行業(yè)產值超過200億元。
我國制藥機械起步于上世紀80年代??v觀近30年的發(fā)展,該行業(yè)具有市場周期性特征,即藥機市場發(fā)展動力源自于醫(yī)藥產業(yè)升級換代。據上述協(xié)會負責人介紹,2006年以后,隨著1998年版藥品GMP認證基本完成,制藥機械行業(yè)發(fā)展曾一度跌入低谷。但是從2010年開始,隨著新修訂藥品GMP認證的實施,制藥機械市場再次回暖。
2010年我國醫(yī)藥工業(yè)總產值突破1萬億元大關,制藥機械行業(yè)產值、利潤也實現了歷史性跨越。上海東富龍、山東新華醫(yī)療、楚天藥機等龍頭企業(yè)開始從簡單機械加工制造商向提供設備工程整體解決方案專業(yè)制造商轉身,行業(yè)水平明顯提高。
近5年制藥機械行業(yè)發(fā)展呈現七大特點:
一、開拓國際市場成績顯著。產品出口已不是個別企業(yè)的榮耀,而成為行業(yè)現象。目前我國制藥裝備產品出口國家超過85個,年出口總交貨值平均增長速度為23.075%,八大類產品都有出口,且工程承包項目不斷增多。
二、重視專利,具有自主知識產權的產品迅速增加。截止到2008年5月20日,我國與制藥裝備有關的國內專利共有78024個,一個產品擁有多項專利已是司空見慣之事。
三、緊緊圍繞新修訂藥品GMP的要求開發(fā)新產品,實現技術革新,尤其是無菌藥品生產裝備基本替代了進口產品,為醫(yī)藥企業(yè)節(jié)省了大量成本。
四、質量源于設計的理念已被眾多制藥機械企業(yè)認同并執(zhí)行,為醫(yī)藥企業(yè)提供符合新修訂藥品GMP標準的設備解決方案,幫助醫(yī)藥企業(yè)降低質量風險已成為制藥機械生產企業(yè)努力的方向。
五、制藥機械生產企業(yè)標準戰(zhàn)略意識普遍增強,紛紛主動參與制定行業(yè)標準。
六、企業(yè)管理水平(執(zhí)行ISO9000標準)普遍提高,部分企業(yè)已實現了從經驗管理向科學管理的轉變。
七、產品的自動化在線檢測水平提高。
經過30年的發(fā)展,制藥機械已逐漸成長為一個獨立的產業(yè),并越來越受到社會各方重視。隨著國家醫(yī)療投入不斷加大、醫(yī)藥市場擴容,制藥機械行業(yè)將會繼續(xù)保持快速發(fā)展。